Avandia; de putlucht

Dat diabetesmedicijnen soms zijn omgeven door een putluchtje is al langer bekend. Ook onderzoek toont dit nu aan. Hiervoor verwijs ik u door naar de Nederlandstalige Journal Club van Michaël Laurent. Ik wil het met u hebben over de virtuele putlucht die er rond Glaxo’s Avandia hangt.

Dr. Steven E. Nissen, cardioloog van de Cleveland Clinic, en (Avandia) onderzoeker trekt de deksel nog even wat verder van de beerput.

Update 02/03/

Nu schreef ik al eens eerder over het onderzoek van Dr. Nissen. Hij concludeerde dat diabetici die Avandia slikten 43% meer kans hadden op hartfalen. GlaxoSmithKline kwam later met een studie die men zelf gedaan had, waarin deze cijfers niet bevestigd werden. Zij kwamen tot een procentje of elf. Deze studie de RECORD studie was echter niet zo netjes. Bovendien publiceerde Glaxo bijna direct na de studie van Nissen een voorlopig rapport van de voortgang van de RECORD trail met sussende cijfers..

In een onderzoek gedaan door de US senaat kwam al naar voren dat men van GlaxoSmithKline wetenschappers heeft geïntimideerd die waarschuwden voor de negatieve effecten van Avandia.

Kom op met die putlucht Crypto! Goed. Komtiedan.

Vlak voor de publicatie van zijn onderzoek in Mei 2007 had Nissen een meeting met vier van Glaxo’s hotshots. Dr. Nissen nam deze conversatie op. Wut? Magda? Ja dat mag in Ohio.

Ondanks dat met het er intern bij GlaxoSmithKline over eens was dat er op de cijfers van Nissen weinig was aan te merken, werd er druk uitgeoefend op Nissen om zijn onderzoek niet te publiceren. Glaxo had immers een eigen trail opgestart en zou over enkele maanden hún conclusies duidelijk maken. Glaxo had bovendien de alarmerende cijfers van Nissens studie illegaal van een peer-reviewer toegestuurd gekregen voordat de studie was gepubliceerd. Glaxo stelde een ander, beter, onderzoek voor dat meer duidelijkheid zou geven over bijwerkingen. Een onderzoek dat er tot op de dag van vandaag niet gekomen is.

Leest u alles in een artikel van Gardiner Harris die van Nissen mocht luisteren naar de tapes in de New York Times. A Face-Off on the Safety of a Drug for Diabetes.

Nissen bezweek niet onder de druk van Glaxo. Ik besluit met een quote uit de tapes.

Chief medical officer Glaxo:

And, you know, frankly, the last thing we want to do is get into a public debate about whose analysis is right.

Nissen:

No, public debates are just fine. In fact, in science, the best way I know of to get to the truth is you just get it all out there and you let the chips fall where they may.

H.E.L.D.

Update 02/03:

Voor de volledigheid even de GlaxoSmithKline reactie op het onderzoek van de senaat m.b.t. Avandia.

the scientific evidence simply does not establish that Avandia increases cardiovascular ischemic risk or causes myocardial ischemic events.

Niks aan de hand mensen! Gewoon doorslikken.

GLAXOSMITHKLINE LLC’S WHITE PAPER RESPONSE TO SENATE FINANCE COMMITTEE’S “STAFF REPORT ON GLAXOSMITHKLINE AND THE DIABETES DRUG AVANDIA

(PDF)

Meer nieuws van ISMP QuaterWatch. De bijwerkingen-waakhond in de USA:

Rosiglitazone (AVANDIA). More than 1000 reports of patient deaths were received for rosiglitazone in the first three quarters of 2009, more than any other drug we monitor.
Rosiglitazone is an oral medication for treating Type 2 or adult onset diabetes. Most deaths were attributed to cardiovascular causes, a problem for which the FDA has required warnings. While these cases do not appear to signal previously undetected risks of rosiglitazone, the large number of reports alleging serious and fatal injuries associated with rosiglitazone further reinforces concerns about its cardiovascular safety. The company, GlaxoSmithKline, told us it believed most reports were generated by lawsuits. In February 2010 the FDA announced it was conducting an overall safety review of rosiglitazone and would present its findings to a special advisory committee meeting in July.

[download] (PDF)

Nu we toch Glaxo aan de schandpaal nagelen lees dit blog eens van kritisch Glaxovolger Jim Edwards en volg de links.
Hier…hier en hier voor meer nare luchtjes.

Komen die law-suits voor Glaxo!

A Northern California county has filed suit against GlaxoSmithKline accusing the pharmaceutical company of suppressing evidence that its diabetes drug Avandia causes increased risk of heart attacks.

Santa Clara County sues Glaxo over diabetes drug